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[多选题]

以下时间应记为现病史的为()

A.筛选期和基线期的实验室检查

B.病人1月前骨折

C.手术后的实验室检查

D.受试者患有乙肝、囊肿等合并疾病

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筛选期和基线期的实验室检查病人1月前骨折受试者患有乙肝囊肿等合并疾病

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第1题
以下哪几条不符合项目的排除标准()

A.白大衣高血压患者

B.有糖尿病病史,空腹血糖为8.9mmol/L,且降糖药剂量目前稳定

C.有体位性低血压病史

D.筛选时1.5倍上限<ALT<2倍上限

E.筛选前3个月内被诊断为慢性充血性心力衰竭

F.既往被诊断不稳定型心绞痛

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第2题
筛选期受试者生物样本采集的时间点为()

A.入排审核发给申办方,得到医学的审核通过后,C1D1给药前

B.筛选期28天内

C.1D1当天

D.首次给药前7天内

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第3题
根据2020版GCP的规定,临床试验中严重不良事件记录的开始时间为接受试验用药品后,而筛选期不必记录或上报()

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第4题
招募部开始启动项目招募之前需与机构确认信息有哪些()

A.网筛间隔期

B.受试者是分批筛选还是1天筛选完

C.营养补贴发放时间

D.受试者给药前生命体征筛败,应尽量监测到生命体征恢复可接受范围以内,并进行AE记录

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第5题
某中外合作经营企业合作合同规定:外方合作者以现金和机器设备出资,占总出资额的60%,中方合作者以厂房和土地使用权出资,占总出资额的40%;合作企业合作期内所得收益首先全部用于偿付外方出资,在外方出资偿付完毕后的使用期限内,合作双方各按50%的比例分配收益;合作企业合作期限为8年,合作期满后,企业全部固定资产无偿归中方合作者所有。下列各项中,符合有关法律规定的是()。

A.合作合同显失公平,应变更为在合作期限内按双方出资比例分配收益

B.合作合同违反法律规定,为无效合同

C.合作合同合法有效,合作企业可以登记为具有法人资格的有限责任公司

D.合作合同合法有效,合作企业必须登记为具有合伙企业的企业

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第6题
下列属于重大方案违背的是()

A.按时间计划受试者应于2018.10.4(±3天)需进行用药,因国庆假期调整至2018.9.30,超出访视窗口期

B.受试者P1D15访视开具急查生化,急查生化中没有总胆固醇、甘油三酯检查项,导致该次访视总胆固醇和甘油三酯漏查

C.受试者于2019.7.1,10:00签署ICF,于2019.7.1,9:00进行筛选期抽血检查,不符合需签署ICF后才能进行筛选期检查的规定

D.受试者于2019.7.1入组该试验,筛选期检查HCV抗体检测结果为阳性,符合排除标准中HCV抗体为阳性者不得入组,该受试者错误纳入本试验,予以出组

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第7题
下列关于人工智能表述有误的是:()。

A.能在安全范围内通过最小的剂量,使药品的疗效达到最大化,降低患者服药带来的作用

B.通过机器学习算法的应用,将过往患者的用药方案、肿瘤大小、病史、生物标记物特征等信息作为训练,搭建用药方案的模型,为新患者提供机器学习的治疗方案

C.通过基因和基因组数据也将为科研人员提供更精准的生物药治疗靶点

D.帮助医药企业在筛选目标化合物,简化了流程节约了时间、金钱

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第8题
以下关于门(急)诊病历记录说法正确的为()

A.体格检查重点记录阳性体征

B.体格检查存在必须记录生命体征的情况

C.如暂不能明确诊断,可以不用写出

D.主诉为主要症状及持续时间

E.现病史要重点突出

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第9题
以下哪些情况需要采集血培养()

A.EOT医院获得性感染

B.筛选期既往抗菌治疗失败

C.TOC败血症征象

D.研究任何期间被评估为既往治疗失败

E.OT败血症征象

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第10题
以下说法不正确的是()

A.本项目收集的切片为未染色的白片

B.疗效评估时,Recist1.1和iRecist 同时使用,而不是等到进展后才使用iRecist

C.受试者在筛选期不可以使用促红素升血红蛋白

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第11题
筛选期影像上传系统的时限要求()

A.48h

B.24h

C.36h

D.无时间限制

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