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[单选题]

筛选期受试者生物样本采集的时间点为()

A.入排审核发给申办方,得到医学的审核通过后,C1D1给药前

B.筛选期28天内

C.1D1当天

D.首次给药前7天内

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A、入排审核发给申办方,得到医学的审核通过后,C1D1给药前

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第1题
招募部开始启动项目招募之前需与机构确认信息有哪些()

A.网筛间隔期

B.受试者是分批筛选还是1天筛选完

C.营养补贴发放时间

D.受试者给药前生命体征筛败,应尽量监测到生命体征恢复可接受范围以内,并进行AE记录

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第2题
标本运输和管理正确的是()

A.样本运输的重点的风险管控点,特别是院外运输,三层包装,携带准运证

B.转运人员需进行专门的生物安全知识培训

C.新冠毒株要专人管理,准确记录毒侏和样本的来源、种类、数量、编号登记,双人双锁,保证毒侏和样本的安全

D.标本采集按照规范采集,标本暂存要有规定

E.以上都是

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第3题
下列关于人工智能表述有误的是:()。

A.能在安全范围内通过最小的剂量,使药品的疗效达到最大化,降低患者服药带来的作用

B.通过机器学习算法的应用,将过往患者的用药方案、肿瘤大小、病史、生物标记物特征等信息作为训练,搭建用药方案的模型,为新患者提供机器学习的治疗方案

C.通过基因和基因组数据也将为科研人员提供更精准的生物药治疗靶点

D.帮助医药企业在筛选目标化合物,简化了流程节约了时间、金钱

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第4题
筛选失败的受试者,需要保存知情同意书、身份证复印件、筛选期检查记录单和研究病历,不需要写病例报告表()

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第5题
某受试者在筛选期AST值异常,是可以药物调整后进行复测()
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第6题
职业性噪声聋的听力评定以纯音听阈测试结果为依据,纯音听阈各频率重复性测试结果阈值偏差应≤1
0dB,听力损失应符合噪声性听力损伤的特点。为排除暂时性听力阈移的影响,应将受试者脱离噪声环境()h后作为测定听力的筛选时间。

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第7题
CRCIWRS账号被锁,由于解锁需要写邮件申请,暂时无法登记筛选。CRC可以先安排受试者完善筛选期检查,再登记IWRS()
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第8题
以下哪些情况需要采集血培养()

A.EOT医院获得性感染

B.筛选期既往抗菌治疗失败

C.TOC败血症征象

D.研究任何期间被评估为既往治疗失败

E.OT败血症征象

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第9题
研究者文件夹管理方法()

A.熟悉目录及常用文件位置及内容

B.熟悉GCP及ICH-GCP对于临床试验保存文件的要求

C.对于药物管理表格、受试者管理表格、生物样本管理表格等常用文件,可建立临时文件夹/在更新文件夹便于管理

D.更新文件处贴小条便于CRA审核

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第10题
2021版《医学科研诚信和相关行为规范》第七条规定,医学科研人员在采集科研样本、数据和资料时要()。

A.客观、全面、准确

B.主观、包容、及时

C.客观、针对、及时

D.客观、理解、包容

E.及时、准确、筛选

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第11题
怀疑自己曾被拐卖、要求公安机关采集DNA样本入库比对的,公安机关应当釆集其生物样本入库比对。()
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