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[单选题]

如发现“仙牛腱骨颗粒”I期临床试验过程中连续发生严重不良事件,经确认后暂停其临床试验,显示药物警戒的作用是()

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假劣药品流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错

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B、药品上市前风险评估

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第1题
老年骨质疏松患者,可考虑选用经国家药品监督管理局批准的中成药如()

A.仙灵骨葆胶囊(片)

B.骨疏康胶囊(颗粒)

C.金天格胶囊

D.强骨胶囊

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第2题
补虚通痹剂功效()

A.独活寄生合剂: 养血舒筋, 祛风除湿, 补益肝肾

B.天麻丸: 祛风除湿, 通络止痛, 补益肝肾

C.仙灵骨葆胶嚢 :滋补肝肾, 活血通络, 强筋壮骨

D.尪痹颗粒: 补肝肾,强 筋骨,祛风 湿,通经络

E.壮腰健肾丸 :壮腰健肾, 祛风活络

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第3题
以下对于NSCLC分期的理解正确的是?()

A.I期:早期,肿瘤位于肺组织中,尚未发生转移

B.II期:中期,癌细胞已经转移到了肺门附近的淋巴结

C.III期:中晚期,指癌细胞已经进一步转移到纵隔或肺外淋巴结

D.IV期:晚期,肿瘤出现胸膜转移、胸腔积液或全身多处转移,如肝、脑、骨等

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第4题
临床药理研究不包括()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.动物实验

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第5题
下列临床试验分期中,上市后药品临床再评价阶段属于()

A.I期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅳ期临床试验

D.Ⅱa期临床试验

E.Ⅱb期临床试验

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第6题
上市后药品再评价阶段属于()。

A.I期临床试验

B.IIa期临床试验

C.IIb期临床试验

D.III期临床试验

E.IV期临床试验

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第7题
药品上市后应该用阶段进行的临床试验属于()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV期临床试验

E.现场试验

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第8题
下列哪项不是抗肿瘤药物的常见注册临床试验()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.真实世界研究

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第9题
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()

A.药品再注册

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

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第10题
属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()

A.药品再注册

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

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第11题
女,54岁。发现左下牙龈菜花样溃疡2个月,无下唇麻木症状,活检诊为“鳞癌I级”。查见溃疡3cm×2cm,下颌部未及明显肿大淋巴结。如该患者颌骨仅牙槽突轻度破坏,最佳治疗方案为()。

A.病变区下颌骨区域性扩大切除术+根治性颈清扫术

B.病变区下颌骨区域性扩大切除术+功能性颈清扫术

C.保留下颌骨下缘的颌骨矩形切除+颈淋巴清扫术

D.病变侧下颌骨区段切除术+功能性颈清扫术

E.病变侧下颌骨区段切除术+根治性颈清扫术

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