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[单选题]

属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()

A.药品再注册

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

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B、IV期临床试验

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第1题
药物临床试验的相关活动应当准守《药物临床试验质量管理规范》(GCP),那么准守GCP是为了()

A.减少或避免稽查、核查的重大发现

B.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

C.保证药品顺利注册上市

D.顺利通过国家监管部门的临床试验现场核查

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第2题
器械GCP中,下列说法中正确的是()

A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年

B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年

C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年

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第3题
以下属于信息发布的总则的是()

A.运营信息的发布应遵循“准确、及时、规范、有效”的原则

B.信息的发布以速报、续报的方式进行,应遵循“先概况,后补充”的原则

C.运营信息在运营分公司的发布,遵循“以信息发布平台通报为主”,信息内容必须简明扼要、真实、准确,严禁发布错误信息及与运营无关的信息

D.各类信息除向各级领导通报外,还需按照生产流程及时通报

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第4题
下列关于上市公司会计信息披露的表述中,正确的是()

A.关联方交易的披露应当遵循重要性会计信息质量要求

B.上市公告书与重大事件公告均属于上市公司的临时报告

C.确定报告分部的标准之一为一个分部资产占所有资产的15%以上

D.中期财务报告至少应包括资产负债表、利润表、所有者权益变动表和附注

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第5题
社会心理学研究中,研究者应该遵循的主要伦理守则有()。

A.在具体研究中,研究者必须采取保护被试者的措施。

B.不得和被试者建立研究工作以外的其他关系

C.在制定研究计划时,研究者应评估其道德可接受性

D.对被试者提供的资料应加以保密,如公开发表,须经被试者同意

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第6题
GCP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。()
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第7题
根据2019版手卫生规范,外科手消毒遵循的原则错误的是()

A.先洗手,后消毒

B.先消毒,后洗手

C.不同患者手术之间,手套破损或手被污染时,应重新进行外科手消毒

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第8题
药品非临床研究质量管理规范是()

A.GLP

B.GSP

C.GMP

D.GCP

E.GAP

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第9题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则,其英文缩写为GCP。()
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第10题
哪项属于医师在执业活动中应遵循的规范()。

A.遵守法律、法规,遵守技术操作规范

B.参加医院的民主管理,积极行使相关权利和义务

C.努力钻研业务,更新知识,提高专业技术水平

D.关心、爱护、尊重患者,保护患者的隐私

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第11题
药品生产质量管理规范。是药品生产和管理的基本准则,也是新建改建和扩建医药企业的依据。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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