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[判断题]

欧盟总则规定回顾性验证不再认为是可接受的方法,如经过论证并能充分保证对数据获得过程进行了全程控制,那么从生产企业自身程序以外资源所获得的支持确认和验证研究的数据是可以使用的()

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第1题
清洁验证主计划包括验证的一般策略,可接受标准,分组(矩阵)和最差条件产品评估等方面的规定()

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第2题
我国《刑法》第12条规定:“中华人民共和国成立以后本法施行以前的行为,如果当时的法律不认为是犯罪的,适用当时的法律;如果当时的法律认为是犯罪的,依照本法总则第四章第八节的规定应当追诉的,按照当时的法律追究刑事责任,但是如果本法不认为是犯罪或者处刑较轻的,适用本法。”这一规定表明我国刑法在有无溯及力问题上采用()。

A.从旧原则

B.从轻原则

C.从旧兼从轻原则

D.从新兼从轻原则

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第3题
生产部、技术质量部组织相关人管理人员定期对各级的监测结果进行分析,回顾性验证臭氧灭菌,及时调整臭氧灭菌时间、灭菌频度()
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第4题
LOTO典型事故案例回顾-2016/01/22 美国工厂机械挤压死亡事故事故发生原因:由于伤者头部伸入机器,印刷机的传感器和执行器认为是下一片风挡玻璃进入机器而开始工作,结果 导致挤压()
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第5题
部下育成的步骤: 1⃣️激励 2⃣️3⃣️评价()

A.反馈

B.教育

C.回顾

D.验证

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第6题
下列哪些属于导致风险管理结束的原因___。

A.风险不复存在

B.所有相关的风险都认为是可被接受的

C.现有的控制措施非常有效,同时控制后的残余风险也是可接受的

D.能够导致风险产生的行为已经被改变

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第7题
校准模块主要做的内容是()

A.标准制定

B.培训验证

C.校准执行

D.检查回顾

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第8题
清洁验证方案应当详细描述需清洁的对象、清洁操作规程、选用的清洁剂、可接受限度、需监控的参数以及检验方法。
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第9题

验证报告是指对验证方案及已完成验证试验结果漏项及发生的偏差等进行回顾。审核并作出评估的文件。()

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第10题
确认与验证方案应当详述()。

A.人员与职责

B.关键要素

C.可接受标准

D.风险评估

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第11题
使用厂家配套的质控物,质控品的检测结果可以验证仪器结果是否符合厂家要求的可接受范围()
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