A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准
D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则
A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度
B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目
C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
D.所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
A.不超限
B.超出限度一片
C.超出限度两片
D.超出限度1倍的一片
A.平皿法
B.铈量法
C.碘量法
D.色谱法
E.比色法
A.取20片,精密称定片重并求得平均值
B.片重小于的片剂,重量差异限度为%
C.片重大于或等于的片剂,重量差异限度为5%
D.超出差异限度的药片不得多于2片
E.不得有2片超出限度1倍