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[判断题]

2020版药典二部凡例规定:“遮光”指用不透光的容器包装,例如棕色容器或适宜黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器”()

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第1题
对《中国药典》收录的名称与编排、正文、检验方法与限度、项目与要求等做统一规定的部分是()

A.正文

B.通则

C.凡例

D.《中国药典》一部

E.《中国药典》二部

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第2题
在工作中欲了解药物阿司匹林的性状、含量和效价测定的有关内容,需查阅的是()

A.《中国药典》二部凡例

B.《中国药典》二部正文

C.《中国药典》四部正文

D.《中国药典》四部通则

E.《临床用药须知》

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第3题
对《中国药典》规定的项目与要求的理解, 错误的是()

A.如果注射剂规格为1ml∶10mg,是指每支装药量为 1ml 含有主药 10mg

B.如果片剂规格为0.1g,指的是每片中含有主药 0.1g

C.贮藏条件为密闭,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入

D.贮藏条件为遮光,是指用不透光的容器包装

E.贮藏条件为在阴凉处保存,是指保存温度不超过 10℃

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第4题
中国药典凡例规定,称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95-2.05g。()
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第5题
中国药典凡例规定:称取“2.0g”,系指称取重量可为()

A.1.5-2.05g

B.1.8-2.2g

C.1.95-2.05g

D.1.45-2.05g

E.1.95-2.0g

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第6题
是对《中国药典》质量检定有关的共性问题的统一规定,为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,这一部分属于()

A.总则

B.目录

C.凡例

D.正文

E.通则

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第7题
中国药典凡例中规定"精密称定"时,系指重量应准确在所取重量的:A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.

中国药典凡例中规定"精密称定"时,系指重量应准确在所取重量的:

A.百分之一

B.千分之一

C.万分之一

D.百分之十

E.千分之三

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第8题
为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定称为()

A.通用方法/检测方法

B.正文

C.指导原则

D.凡例

E.制剂通则

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第9题
制剂使用的辅料和生产中所用的原材料,其质量应符合本版药典二部和三部的规定。本版药典未收载者,必须制定符合产品生产和质量控制要求的标准。辅料须经国务院药品监督管理部门批准。()
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第10题
现行版《中国药典》(2020年版)是我国第十一版药典,下列关于中国药典的说法正确的是()

A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定

B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效

C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类

D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系

E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准

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第11题
2020版中国药典中规定中药材及饮片(矿物类除外)的氧化硫残留量不得超过()。

A.120mg/kg

B.150mg/kg

C.130mg/Kg

D.140mg/kg

E.160mg/kg

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