国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有 ()
A.新药临床试验:120日内完成
B.可以实行快速审批的品种:100日内完成
C.新药生产:120日内完成
D.已有国家标准药品的申请:80日内完成
E.需要进行技术审评的补充中请:40日内完成
A.新药临床试验:120日内完成
B.可以实行快速审批的品种:100日内完成
C.新药生产:120日内完成
D.已有国家标准药品的申请:80日内完成
E.需要进行技术审评的补充中请:40日内完成
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
B.具体负责药品注册的业务部门
C.是我国法定的药品注册管理机构
D.负责国家药品标准的制订工作
E.负责药品质量标准复核工作
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级市(食品)药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
A.国家食品药品监督管理局
B.人事部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市人事厅(局)
E.省级、地市级、县级药品监督管理局
国家食品药品监督管理局的职能不包括 ()
A.核发许可证、审查批准药品广告
B.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C.药品注册审批
D.制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
E.利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施
D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和指导执业药师注册工作
E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品评审中心
C.国家药品监督管理局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
E.国家药典委员会