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[填空题]
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请GMP认证。
查看答案
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A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照
D.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受托生产的药品
C.在核准的地址以外的场所储存药品
D.在药品博览会和订货会上现货销售药品