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[单选题]

药品入库验收记录、药品养护记录、库房温湿度记录和药品销售发票等应保存()。

A.3年以上

B.至超过药品有效期一年

C.5年

D.5年以上

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第1题
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()A、食品药品追溯体
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

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第2题
药品经营企业购销药品必须有真实完整的()。

A.业务记录

B.财务记录

C.购销记录

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第3题
商品规格不得或错发时,应先将规格对的予以入库,规格不对的做成验收记录交给主管部门办理换货。()
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第4题
企业委托运输药品的记录最少应保存()

A.3年

B.5年

C.7年

D.9年

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第5题
药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范要求对各项活动进行记录。记录应当()。

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第6题
对购进药品,应建立完整的购进记录,购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。()此题为判断题(对,错)。
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第7题
《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》指出,对列入当地商业贿赂不良记录的药品生产、经
营企业,医疗机构在___年内不得以任何名义、任何形式购入其药品、医用设备和医用耗材。

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第8题
根据药品流通监督管理办法规定,药品批发企业的购销记录应保存至()

A.药品有效期满后1年

B.药品有效期满后2年

C.药品有效期满后3年

D.药品有效期满后4年

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第9题
库房管理的第一个环节是()。

A.入库验收

B.库房贮存

C.生产加工

D.盘点库房

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第10题
药品发运的零头包装只限三个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。()
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第11题
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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