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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品注册申请包括:()。

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

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第1题
对()的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

B.应对公共卫生事件等急需

C.国内市场紧缺的

D.未在国内上市的创新

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第2题
关于注册商标的说法,正确的是()。

A.注册商标的有效期为20年

B.注册商标的有效期自申请之日起计算

C.注册商标有效期满,需要继续使用的,应当在期满前12个月内申请续展注册

D.未在期满前12个月申请续展注册,可给予3个月宽展期

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第3题
关于商标权的说法,正确的是()。

A.注册商标的有效期为50年

B.注册商标的有效期自核准注册之日起计算

C.注册商标有效期届满,需要继续使用的,应当在期满前6个月申请续展注册

D.未在期满前12个月申请续展注册,可给予3个月宽展期

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第4题
下列对驰名商标的保护的描述正确的是()。
A.复制、摹仿或者翻译他人已经在中国注册的驰名商标,误导公众,致使该驰名商标注册人的利益可能受到损害的,只要未在相同或者类似商品申请注册,就不应受到制裁

B.复制、摹仿或者翻译他人已经在中国注册的驰名商标,误导公众,致使该驰名商标注册人的利益可能受到损害的,虽然未在相同或者类似商品申请注册,仍应承担侵权责任

C.驰名商标所有人对他人的商标提起撤销,不受五年期限的限制

D.未在中国注册的驰名商标不可能获得跨类保护

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第5题
我国《药物警戒质量管理规范》的实时主体()

A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人

B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构

C.药品上市许可持有人和经营企业

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第6题
受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。准予注册的,应当自医疗器械准予注册之日起()个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息。

A.5、20

B.20、5

C.10、10

D.15、10

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第7题
下列申请注册的商标,不符合我国商标法规定的是()。A.“仙山”牌药品商标B.“奔月”牌电脑商标C.“

下列申请注册的商标,不符合我国商标法规定的是()。

A.“仙山”牌药品商标

B.“奔月”牌电脑商标

C.“耐用”牌家具商标

D.“暖阳”牌毛巾商标

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第8题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理:()此题为判断题(对,错)。
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第9题
执业药师注册的执业范围主要包括()。

A.药品研究

B.药品生产

C.药品经营

D.药品监督

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第10题
下列违反药品管理法规的行为,足以危害人体健康的,构成()行为构成妨害药品管理罪。

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的

B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的

C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的

D.编造生产、检验记录的

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