A.质量合格、可疑即报
B.获得上市资格、可疑即报
C.质量合格、故障即报
D.获得上市资格、故障即报
A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后,应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
A.可疑即报
B.需待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报
C.只报告上市5年内的药品的不良反应
D.只报告列为国家重点监测的药品的不良反应
E.一级一级往上报,不可越级呈报