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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是()。

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

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第1题
《医疗机构制剂配制验收标准》规定,制剂室和药检室的负责人应具有以下哪种药学或相关专业学历()

A、中专

B、大专

C、本科

D、硕士研究生

E、职高

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第2题
医院药检室最基本的工作任务是()。

A.自制制剂的质量检验

B.制定质量标准及质量管理文件

C.外购药品质量的监督

D.质量跟踪和报告

E.制剂的留样观察

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第3题
静脉用药调配中心(室)由医疗机构药学部门统一管理。医疗机构()负责指导、监督和检查规范、操作规程与相关管理制度的落实。

A.药学部

B.药事管理组织与质量控制组织

C.分管药学院长

D.质量管理部

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第4题
药检室的职责不包括()

A.审查配制全过程记录并决定是否发放使用

B.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

C.制定取样和留样制度

D.制定检验用设备、试剂等管理办法

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性

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第5题
必要时,设区的市级负责药品监督管理的部门在完成备案之日起()内,对提交的资料以及执行医疗器械经营质量管理规范情况开展现场检查。

A.7个工作日

B.15个工作日

C.1个月

D.3个月

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第6题
以下哪些文件为临床试验准备阶段的文件()

A.临床试验总结报告

B.药检报告

C.设盲试验的破盲规程

D.分中心小结报告

E.研究者履历、职业医师证书、GCP证书及相关文件

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第7题
对有掺假、掺杂做的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构()。

A.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,得出的检验结果经国家药监局批准后可作为药检部门认定药品质里的依据

B.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,但得出的检验结果不可作为药检部门认定药品质量的依据

C.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验

D.不可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,应移送上级药检所处理

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第8题
对于()人值班机舱的船舶,应在监控室设舱底水位报警。

A.无

B.1

C.2

D.3人以上

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第9题
普速铁路进行接触网施工或维修作业时,应在列车调度台,或车站(动车所)行车室设联络员,施工及维修地点设现场防护人员。()
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第10题
下面关于静脉用药错误时处理方法错误的是()

A.静脉用药者立即拔除输液针

B.静脉用药者应立即按无菌操作原则保留输液器和药液

C.同时取相同批号的液体、输液器和注射器,30分钟内送感染管理科、药剂科、药检室检验

D.抽取输液袋液体和输液对侧肢体的血样标本分别送检查

E.按有关程序对药物、输液器具进行封存

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第11题
绩效计划按责任主体分为()

A.公司绩效计划、部门绩效计划、个人绩效计划

B.车间绩效计划、室组绩效计划、班组绩效计划

C.公司绩效计划、室组绩效计划、个人绩效计划

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