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[单选题]

药品批发企业对首营企业的审核和内容不包括()

A.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.营业执照及其年间证明复印件

C.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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第1题
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的()资料,确认真实、有效

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单(票)样式

E.开户户名、开户银行及账号

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第2题
依据《药品经营质量管理规范》,首营品种是指()

A.企业首次从生产企业购进的药品

B.企业首次从经营企业购进的药品

C.企业首次采购的药品

D.企业经营过程中,发生转户时,必须重新审核的药品

E.企业每年第一次经营的品种

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第3题
企业对首营企业的审核由业务部门会同()机构共同进行。

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第4题
采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价()
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第5题
根据上述信息,2015年7月8日,丙企业首次采购丁企业(首营企业)含可待因复方口服液体制剂时及以后的做法,不符合规定的是()

A.含可待因复方口服液体制剂收货时没有精神药品专有标识正常验收人库

B.审核了丁企业《药品生产许可证》复印件

C.采购记录在2020年7月7日之后销毁

D.审核了加盖供货单位原印章和法定代表人签章或签名的销售人员身份证复印件

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第6题
采购中涉及的首营企业、首营品种,()应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

A.质量管理部

B.采购部门

C.销售部门

D.业务部门

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第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

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第8题
企业应审核首营企业的合法资格,并做好相应的记录.()
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第9题
入库验收时,应有生产企业同批号药品检验报告书的是()

A.总经销的药品

B.代理药品品种

C.首营品种

D.首营品种的首批药品

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第10题
下列哪一项不是首营企业审批需要的资料()。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第11题
下列术语的含义表述不够确切的是()。

A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

C.首营品种是指本企业首次采购的药品

D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式

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