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注射剂生产按生产工艺及质量要求分哪些区?各级洁净度适用范围有哪些?

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第1题
在PLC控制系统的设计中应遵循哪些基本设计原则()?①实现设备、生产机械、生产工艺的全部动作②满足设备、生产机械对产品的加工质量以及生产效率的要求③确保系统安全、稳定、可靠地工作④尽可能地简化控制系统的结构,降低生产、制造成本⑤充分提高自动化程度,减轻劳动强度⑥改善操作性能,便于维修

A.①③④⑤⑥

B.①②③④⑤⑥

C.①②③④⑥

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第2题
请简述注射剂有哪些特点和质量要求。
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第3题
根据生产工艺要求,将生产区分为一般生产区和()

A.洁净区

B.万级产生区

C.百级产生区

D.十万级产生区

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第4题
根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度等级应与生产()

A.小于生产要求

B.要求一致

C.大于生产要求

D.环境一致

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第5题
根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室或备料室,空气洁净度等级应与()一致,应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第6题
请简述注射剂按分散系统可分为几类及给药途径有哪些。
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第7题
生产过程严格按批准的()要求操作,不得随意变更。

A.生产包装规程

B.生产工艺规程

C.SOP

D.批生产记录

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第8题
下列有关药品质量标准的概念的叙述,错误的是()

A.药品质量标准是用于检测药品质量是否达到药用要求的技术规定

B.国家药品质量标准是国家对药品质量规格以及检验方法所作的技术规定

C.药品在区分合格品和不合格品的基础上,还区分了等级

D.药品质量标准不是一成不变的,随着医药事业的发展和生产工艺的改进,也将相应提高

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第9题
不属于制作模型的组织设计内容是()。

A.模型的造价估算

B.各单体件的质量要求、整体的质量标准及产品保护措施

C.安全生产的技术措施

D.模型的分块单位组合与分件黏结结合的方案

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第10题
关于工厂设计与设施的卫生要求错误的是()。

A.生产车间的窗台要设于地面1m以上,窗台内侧要下斜45°

B.厂区要设置放老鼠药的位置

C.厂区内不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源

D.建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量卫生要求

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第11题
关于工程竣工验收标准,说法错误的是()。

A.能满足生产和使用的要求

B.按设计文件规定的内容和合同规定的内容完成施工,质量达到国家质量标准及合同的约定

C.技术档案资料齐全

D.全部生产工艺设备已安装配套,联动负荷试车合格,达到设计生产或使用能力

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