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[主观题]

应当对微生物进行______,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、定量空气浮游菌采样法和______(如棉签擦拭法和接触碟法)等。

应当对微生物进行______,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、定量空气浮游菌采样法和______(如棉签擦拭法和接触碟法)等。

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第1题
()的出现,促进了肠道微生物菌丛的研究,使人们认识微生物与免疫、与营养、与人类疾病和衰老的关系。

A.转基因动物

B.无菌动物和悉生动物

C.免疫缺陷动物

D.近交系动物

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第2题
以下属于PAT过程分析技术应用的是():A、在制粒、粉碎与混合生产中的应用:粉粒的水份检测、在线粉
以下属于PAT过程分析技术应用的是():

A、在制粒、粉碎与混合生产中的应用:粉粒的水份检测、在线粉碎粒径分析,在片剂生产中的应用:主要用于片剂活性成分和水分的测定。

B、在抗生素瓶分装生产的应用:利用光谱分析技术对抗生素瓶分装压塞后进行瓶内真空度在线检测。

C、在冻干过程的应用:用于监测过程中的水蒸汽与其它气体的情况,其可以测定干燥过程中气体成分和干燥终点及系统受污染或外界泄漏程度。实际上这是气体质谱分析技术在冻干机上的应用。

D、在生物发酵生产中应用:在线生物高效液相色谱(BioHPLC)分析方法是高效液相色谱在生物发酵自动检测技术的发展,生物高效液相色谱分析方法解决了生物发酵中蛋白浓度的在线检测,改善了处理过程的无菌状况,FDA的PAT方案符合cGMP。

E、在洁净空气监测中的应用:瞬间微生物检测仪利用光谱技术,可以测定存在于液体或空气中的小粒子的数量和大小,同时还能检测出每个粒子是惰性的还是具有生物活性的,而所有这些工作都是在瞬间完成的

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第3题
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()。

A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度

B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目

C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定

D.所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

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第4题
依据《电力生产安全工作规定》(华电国际生〔2013〕914号),公司实行重大隐患挂牌督办制度。由上级企

依据《电力生产安全工作规定》(华电国际生〔2013〕914号),公司实行重大隐患挂牌督办制度。由上级企业挂牌督办治理的重大隐患,治理工作结束后,应由上级企业组织对重大隐患的治理情况进行评估,评估合格的应予以摘牌。()

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第5题
应当定期对产品______的有效性进行评估。

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第6题
危险化学品单位每三年应当对重大危险源重新进行()。

A.辨识

B.分级

C.安全评估

D.辨识、安全评估及分级

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第7题
企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。()
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第8题
依据《华电集团电力生产安全工作规定》(中国华电生制【2011】113号),基层企业应按照规定对重大危险源进行安全评估;对于新构成的重大危险源,应及时向当地___以上人民政府安全生产监督管理部门备案,并纳入重大危险源管理体系。

A.区级

B.县级

C.市级

D.省级

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第9题
《银行业金融机构全面风险管理指引》规定,银行业金融机构应当每年对风险偏好至少进行()评估。A

《银行业金融机构全面风险管理指引》规定,银行业金融机构应当每年对风险偏好至少进行()评估。

A 一次

B 两次

C 三次

D 四次

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第10题
各单位负责机构应当对各外包服务供应商进行定期风险评估,也可委托第三方评估机构对外包服务供应商进行外包风险管理评估,保持评估的()。

A.安全性

B.独立性

C.完整性

D.可用性

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第11题
化能自养微生物的产能效率、生长速率、生长得率都很低。()

此题为判断题(对,错)。

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