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[单选题]

从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、 完整 和()

A.及时

B.合法

C.规范

D.可追溯

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D、可追溯

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第1题
《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制()和监督管理活动

A.生产

B.宣传

C.经营

D.使用

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第2题
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第3题
以下对制定药品管理法说法正确的有()。

A.为了加强药品管理,保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

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第4题
药品监督管理部门应当按照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查()
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第5题
从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人必须要遵守《药品管理法》,其中也包括港澳台地区()
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第6题
药品监督管理的法律关系中的行政相对方是()。

A.国务院和地方药品监督管理部门

B.在中国境内从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人

C.药事管理法规

D.药品、药事行为、药事信息、药事智力活动所取得的成果

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第7题
负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查()
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第8题
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得(),无证不得经营药品

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GSP证书

D.GMP证书

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第9题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员()禁止从事药品生产经营活动。

A.10年

B.15年

C.20年

D.终身

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第10题
关于药品标准制定原则的说法,正确的是()。

A.坚持质量第一,体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用

B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展

C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全

D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制

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第11题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业范围为()

A.药品研制、药品生产、药品经营

B.药品生产、药品经营、药品检验

C.药品经营、药品使用、药品检验

D.药品生产、药品经营、药品使用

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