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[单选题]

试验开始前,()确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

A.GCP办公室

B.PI

C.RA

D.RC

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C、RA

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第1题
以下哪些是监查员职责:()

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

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第2题
人体试验研究前,研究者应向受试者提供关于试验的真实、足够、完整信息,使受试者对这些信息有正确的理解,做出理性判断,并且能够自由地加以同意,这种做法遵循的伦理原则是()

A.医学目的性原则

B.维护受试者利益原则

C.科学性原则

D.知情同意原则

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第3题
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施?()

A.监查方和研究者

B.SM和研究者

C.研究者与申办者

D.SM和申办方

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第4题
关于外施交流耐压试验,下列说法正确的是()。

A.试验回路中应具备过电压、过电流保护可在升压控制柜中配置过电压、过电流保护的测量、速断保护装置

B.对重要的被试品(如变压器)进行交流耐压试验时,宜在低压侧设置保护球间隙,该球间隙的放电距离对变压器整定1.15-1.2倍试验电压所对应的放电距离

C.在更换试验接线时,应在被试品上悬挂接地放电棒在再次升压前,先取下放电棒,防止带接地放电棒升压

D.试验开始前,应确认试验电源的容量等参数是否满足试验要求

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第5题
作业开始前,应对作业场所进行风险辨识确认,并落实安全措施,清除明火作业场所的可燃粉尘,并配备足够的干粉灭火器材()
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第6题
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备所需的实验室设备,并工作良好()
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第7题
工作前应确认:我是否具备了从事此项工作所需的()和资质?我是否持有此项工作所要求的《工作票》、《作业安全措施票》或得到()?我是否对此项工作的危险点进行了(),并制定了安全措施?我的工作会不会危及或影响其他人员的()?我是否()使用了个人安全防护用品?
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第8题
桥式起重机在接电试验前应认真检查全部接线,确认其符合安全规定,整个线路的绝缘电阻必须大于()兆欧,才可开始试验。

A.0.1

B.0.3

C.0.5

D.0.7

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第9题
在审查超前地质预报实施单位和实施方案时,应重点核查()。

A.是否具备分包资质

B.是否具有定够的超前地质预报业绩

C.是否采用性能先进、精度可靠的仪器设备和分析方法

D.是否配备数量足够并且能力较强的专业技术人员

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第10题
混凝土试块强度试验,应由具备相应资质的检测机构进行。()
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第11题
技术管理规定电气预防性试验项目()、()、()、()、由具备安全生产检测检验资质的机构进行检测检验。
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