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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

关于临床试验,下列说法正确的是()

A.受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性

B.总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致

C.方案执行的入选、排除标准符合技术规范

D.受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息(如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等)

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第1题
下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第2题
关于肿瘤药物早期临床试验下列说法错误的是()

A.肿瘤药物早期临床试验回答的首要问题是安全性

B.肿瘤药物早期临床试验回答的首要问题是有效性

C.部分肿瘤药物可以通过早期临床试验结果支持药物上市

D.药物作用生物标记物检测有助于提高肿瘤药物研发的成功率

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第3题
器械GCP中,下列说法中正确的是()

A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年

B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年

C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年

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第4题
11关于中心化监查的描述,以下哪种说法是错误的()

A.中心化监查是对现场监查的补充

B.中心化监查有助于选择监查现场和监查程序

C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估

D.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行

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第5题
关于知情同意的参与者与决定者,以下说法不正确的是()
A、受试者本人具备知情同意能力但不知道病情,研究者仅对其监护人进行知情同意,由监护人决定受试者是否同意参加临床试验

B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情

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第6题
下列关于试验的记录和报告应符合的要求,描述正确的是:()。
A、临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的

B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性

C、源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由

D、以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录可不载入门诊或者住院病历系统

E、病例报告表中数据应当与源文件一致,若存在不一致应当做出合理的解释

F、研究者和临床试验机构应按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求妥善保存试验文档,并就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确

G、临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密

H、申办方的人员即使未授权该临床试验,也可以查阅受试者信息

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第7题
下列关于非领导职务序列说法正确的是()。A.非领导职务序列是虚职B.非领导职务序列是临

下列关于非领导职务序列说法正确的是()。

A.非领导职务序列是虚职

B.非领导职务序列是临时的

C.非领导职务序列不能改任公务员职务

D.非领导职务序列是实职

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第8题
下列关于热辐射的说法正确的是:A.是以电磁波的形式传播热能B.是肉眼可能看见的C.受到传播介质的

下列关于热辐射的说法正确的是:

A.是以电磁波的形式传播热能

B.是肉眼可能看见的

C.受到传播介质的影响

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第9题
下列关于货物装载重心位置的说法,正确的是:A.重心位置应尽可能高 B.重心位置越高转弯时越容易

下列关于货物装载重心位置的说法,正确的是:

A.重心位置应尽可能高 B.重心位置越高转弯时越容易翻车 C.只要不超载重心位置不重要

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第10题
关于晶状体的说法,下列选项错误的是 ()A.具有弹性 B.呈双凸透镜状 C.无色透明 D.血

关于晶状体的说法,下列选项错误的是 ()

A.具有弹性

B.呈双凸透镜状

C.无色透明

D.血管,神经丰富

E.主要有晶状体纤维构成

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第11题
在Excel2000中,关于排序下列说法正确的是【】A.可以按日期进行排序B.可以按多个关键字进行排序C.不

在Excel2000中,关于排序下列说法正确的是【】

A.可以按日期进行排序

B.可以按多个关键字进行排序

C.不可以自定义排序序列

D.可以按行进行排序

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