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[单选题]

医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照国务院卫生主管部门制定的()和管理的规定进行处理

A.使用

B.维护

C.保养

D.消毒

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第1题
医疗机构应加强诊疗环境(空气、物体表面、地面等)、医疗器械、患者用物等的清洁消毒管理。做到:()

A.一次性使用医疗器械应即用即弃;可重复使用的医疗器械应在每次使用后进行规范清洁消毒,有条件的医疗机构宜专人专用

B.诊疗环境优先选择自然通风,不具备自然通风条件可选择机械通风或空气消毒措施

C.使用清水和清洁剂彻底清洁环境表面,并使用有效消毒剂对环境物体表面,尤其是高频接触部位进行规范消毒

D.对患者呼吸道分泌物、排泄物、呕吐物进行规范处理

E.患者出院后规范实施终末消毒。消毒后按《疫源地消毒总则》(GB19193-2015)进行消毒效果评价

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第2题
下列哪种情形可以不列入医疗器械不良事件()

A.超过生产厂商规定的使用期限(有效质保期)或重复使用一次性使用器械引起的不良事件

B.医疗器械使用错误造成的不良事件

C.医疗器械生产厂在技术文件中已标明的可能产生的副作用或有建议性提示的

D.以上均可不列入医疗器械不良事件

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第3题
医疗器械使用单位应建立完善的不良事件上报处理流程。()
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第4题
医疗器械使用单位应当建立的医疗器械使用质量管理制度,每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成()。

A.自查计划

B.自查结果

C.自查方案

D.自查报告

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第5题
医疗器械使用单位对需要定()的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行。

A.检查

B.检验

C.校准

D.保养

E.维护

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第6题
医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。()
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第7题
负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查()
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第8题
医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。()
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第9题
医疗器械使用单位不得购进和使用()的医疗器械。

A.未注册或备案

B.无合格证明

C.过期

D.失效

E.淘汰

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第10题
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。()
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第11题
下列关于使用预防性敷料应考虑的说法中错误的是()

A.敷料控制潮湿和微环境的能力,特别是敷料与可能接触到体液/引流液的医疗器械一同使用时

B.黏贴及去除的容易程度

C.不可定期反复打开,对皮肤状态进行评估检查的能力

D.符合医疗器械所在解剖部位的需求

E.医疗器械的类型/目的

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