药品储存实行色标管理,表明药品质量状态,下列不正确的是()
A.合格品区、发货区—绿色
B.不合格品区—红色
C.验收区—黄色
D.退货区—绿色
A.合格品区、发货区—绿色
B.不合格品区—红色
C.验收区—黄色
D.退货区—绿色
A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚
C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求
D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输
A.采用专柜储存,并设有安全防范措施(加锁),严防药品丢失
B.严格帐目管理,入账出账须有登记
C.对过期、损坏的药品进行登记并及时申请销毁
D.保证在用药品账物相符和质量完好
A.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
B.药品包装和标签上必须注明注册商标
C.药品包装必须贴有标签并附有说明书
D.药品包装必须适合药品质量要求,方便储运和使用
A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等
B.验收场所:在符合药品储存温度的待验区进行验收
C.时间:应当在一个工作日内完成
D.应当对每次到货药品进行逐批验收,并具有代表性
E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收
F.验收员对购进手续不清,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并报质量管理部和采购部门处理
A.标准由省级食品药品监督管理局制定
B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查
C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作