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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

经营企业负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核的是()

A.仓库保管员

B.企业负责人

C.质量负责人

D.质量管理机构或质量管理人员

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第1题

（）部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核

A.质量管理部

B.采购部门

C.储运部门

D.业务部门

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第2题

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:医疗器械的名称、型号、规格、生产批号、生产企业的名称、有效期、销售日期;供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;相关许可证明文件编号等（）

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第3题

企业在采购医疗器械时，应当建立（)记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

A.收货

B.采购

C.验收

D.销售

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第4题

计算机信息管理系统应具有对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能（）

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第5题

供货者的医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证、营业执照，经营范围必须覆盖所有经营产品（）

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第6题

医疗器械经营企业应当与供货者约定()责任和()责任，保证医疗器械售后的安全使用。

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第7题

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性，并索取加盖供货者公章的以下哪些相关证明文件或者复印件（）

A.营业执照

B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.以上均是

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第8题

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度（）

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第9题

医疗器械采购记录是否列明了以下内容：医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等（）

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第10题

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：()。

A.营业执照;

B.医疗器械生产或经营的许可证或者备案凭证;

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.销售人员身份证复印件

E.授权书原件

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