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[判断题]

经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。（)

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第1题

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。（)

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

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第2题

根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行()管理。

A.全面管理

B.备案管理

C.许可管理

D.不需许可备案

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第3题

从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

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第4题

从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人。（)

从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人。()

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第5题

医疗器械经营包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。（)

医疗器械经营包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。()

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第6题

医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正;逾期拒不改正的，处()元以下罚款。

A.1万

B.3万

C.5万

D.10万

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第7题

药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有

A.仓储

B.使用物料标识

C.研制

D.生产、经营

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第8题

医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制()等活动中遵循的统一的技术要求。

A.生产

B.经营

C.使用

D.监督管理

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第9题

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门 ()，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

A.责令改正

B.处1万元以上3万元以下罚款

C.情节严重的，责令停产停业

D.给予警告

E.没收违法生产经营的医疗器械

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第10题

经营企业负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核的是()

A.仓库保管员

B.企业负责人

C.质量负责人

D.质量管理机构或质量管理人员

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第11题

“不索取和非法收受患者财物;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成;不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销”体现了哪项基本行为规范()

A.廉洁自律，恪守医德

B.遵纪守法，依法执业

C.严谨求实，精益求精

D.优质服务，医患和谐

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