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[判断题]

第一百四十一条()药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照,并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

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第1题
药品经营企业或者医疗机构末从()购进药品的,按照《药品管理法》第一百二十九条进行处罚。

A.药品上市许可持有人

B.具有药品生产资格的企业

C.具有药品经营资格的企业

D.具有药品临床试验资格的医疗机构

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第2题
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于()

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

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第3题
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用的法律若干问题的解释》,对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释,生产、销售假药,至人重度残疾,属于()

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

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第4题
以下不属于鼓励药品技术创新的政策规定有()。

A.优先审评审批制度

B.药占比政策

C.集中带量采购政策

D.药品上市许可持有人制度

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第5题
药品上市许可持有人不得委托生产的药品是()。

A、血液制品、麻醉药品

B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

C、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品

D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

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第6题
根据最新的药政法规,中一公司与奇星公司的情况,以下正确的是()

A.都是药品上市许可持有人

B.都必须具备相适应的厂房

C.都必须具备质量规章制度

D.都必须具备经过资格认定的管理人员

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第7题
上市许可持有人/申报代理忽略、不关注药品的安全性信息,不及时修订(),导致上市药品说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性,或没有提供足够安全性信息、警告信息等,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚

A.标签

B.标签、说明书

C.说明书

D.注册批件

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第8题
根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括()

A.生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

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第9题
药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚。

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第10题
以下说法正确的是()
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药B.药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药C.某业务员将药品放在书包,骑电瓶车去药房送药D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、  操作规程等内容,并对受托方进行监督
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第11题
“MArketingAuthorizAtionHolDer”是指()。

A.新药申请人

B.药品生产者

C.药品经营者

D.药品上市许可持有人

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