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[判断题]

医疗器械不良事件属于可疑,等查明才的上报类型()

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第1题
以下说法正确的是()

A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后,应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》

B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告

C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,必要时可以越级上报

D.个人发现的不良事件不能上报

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第2题
医疗器械发生不良事件上报原则()

A.可疑即报

B.护士长要求上报

C.科主任要求上报

D.造成病人伤害的上报

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第3题
发现医疗器械不良事件或可疑不良事件的上报程序()

A.立即上报科室主任或护士长

B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》

C.报送医疗设备科

D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”

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第4题
我院医护人员发现或者获知可疑医疗器械不良事件个例,应当立即填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,上报()

A.医学工程处

B.医务处

C.护理部

D.社工部

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第5题
当出现不良事件时()

A.应上报医院不良事件管理系统

B.填写《可疑医疗器械不良事件报告表》

C.填写《医疗设备故障维修记录表》

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第6题
对医疗器械不良事件的报告时限和要求叙述正确的是()

A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门

B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在12小时内告知持有人

C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时,需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局

D.群体医疗器械不良事件上报后,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告

E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报

F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报

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第7题
为了最大限度的降低数量人群的使用风险,本着“()”,的原则,对有重要意义的群体医疗器械不良事件也要进行监测

A.可疑即报

B.确定即报

C.慌报

D.乱报

E.违规上报

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第8题
突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。
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第9题
因医务人员违反临床技术操作规范引起的不良事件也属可疑医疗器械不良事件呈报范围()
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第10题
报告医疗器械不良事件应当遵循()的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当真实、完整、准确

A.虚假报告

B.可疑即报

C.隐瞒不报

D.实名举报

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第11题
导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件应当报告;()医疗器械在首个注册周期内,应当报告该产品的所有医疗器械不良事件

A.植入性医疗器械

B.定制式医疗器械

C.创新医疗器械

D.无菌医疗器械

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