题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚（）

A.按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚

B.按未履行变更医疗器械产品（medical instrumwnt product）使用说明书（service manual）处罚

C.依据《条例》，按无证产品进行处罚

答案

C、依据《条例》，按无证产品进行处罚

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更多“医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该…”相关的问题

第1题

医疗器械中文标签上出现的图标是否需要在中文说明书中包含图标对应的中文解释（）

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第2题

医疗器械说明书、标签应当标明哪些事项（）

A.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

B.治愈率或者有效率的说明

C.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

D.由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

E.标明医疗器械注册证号或备案凭证号，第二及第三类医疗器械还需标明医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

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第3题

医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些（）规定情形的，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械

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第4题

医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务，有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况（）规定情形的医疗器械，并能如实说明其进货来源的，收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械，可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的

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第5题

医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容应当包括（）

A．产品使用的对象B．不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的警示C．产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施D．一次性使用产品应当注明一次性使用字样或者符号，已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法，使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法

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第6题

我国一国有大中型企业与另一民营企业共同投资创办了人工智能医疗器械生产的高科技企业，实行公司制科学管理，产品畅销国内外，发展势头强劲。这从一个侧面说明推进混合所有制改革能够（）①发挥国有经济的主体作用 ②增强国有经济的活力和竞争力③促进各种所有制共同发展 ④保证各种所有制经济的平等地位

A.①②

B.②③

C.③④

D.①④

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第7题

某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者权益不包括（）

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.人格尊严权

D.获取赔偿权

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第8题

（安徽省阜阳市第三中学2018-2019学年调研）我国一国有大中型企业与另一民营企业共同投资创办了人工智能医疗器械生产的高科技企业，实行公司制科学管理，产品畅销国内外，发展势头强劲。这从一个侧面说明推进混合所有制改革能够①发挥国有经济的主体作用②增强国有经济的活力和竞争力③促进各种所有制共同发展④保证各种所有制经济的平等地位（）

A.①②

B.②③

C.③④

D.①④

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第9题

医疗器械生产企业在取得（）后，方可生产医疗器械。

A.医疗器械经营企业许可证

B.营业执照

C.医疗器械产品生产注册证书

D.药品生产企业许可证

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