题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
受试者资料需严格保密,应__()
A.不得带离本研究中心或告知与实验无关人员
B.可告知参与实验其他中心的人员
C.随身携带
答案
A、不得带离本研究中心或告知与实验无关人员
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A.不得带离本研究中心或告知与实验无关人员
B.可告知参与实验其他中心的人员
C.随身携带
A、不得带离本研究中心或告知与实验无关人员
A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等
B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书
C、应包括研究者基本信息及研究机构资质
D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险
E、对受试者的保护措施
A.研究者有责任向有关机构报告某些传染病,或虐待儿童的证据
B.食品药品监督管理部门有权视查临床试验记录
C.申办者派出的临床试验监查人员、稽查员可以要求访问机密数据
D.伦理委员会可以要求访问研究数据
E.应该告知受试者,泄露机密可能产生的不良后果
A.对研究成果严加保密
B.对研究资料严加保密
C.医师与患者之间的保密
D.研究者与双盲对象之间的保密
E.研究者与受试者之间的保密