题目内容
（请给出正确答案）
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器
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A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮品
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《处方管理办法》
D.《医院处方点评管理规范（试行）》
A.药物临床试验机构认定
B.生物等效性试验
C.网络第三方平台售药
D.药品从口岸进口
A.生产地址变更或者增发生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许时证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生更30日前，向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具备的条件是（）。
A.保证企业服务质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证所经营药品质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规章制度
A.《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《处方管理办法》，《医疗机构药事管理规定》
C.《精神药品管理条例》，《麻醉药品管理条例》，《放射性药品管理办法》，《医疗用毒性药品管理办法》
D.《抗菌药物临床应用管理办法》，《抗菌药物临床应用指导原则》
A.《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》
C.《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的
B.不注明或者更改生产批号的
C.超过有效期的
D.变质的、被污染的
A.设立质量管理和质量检验机构，配备专门人员和相应仪器
B.具有经资格认定的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人
C.取得新药证书
D.取得《药品生产许可证》
E.建立健全保证药品质量的规章制度
