题目内容
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[单选题]
根据药品管理法及实施办法的规定，开办药品生产企业的条件和程序不包括一下哪项（）
A.设立质量管理和质量检验机构，配备专门人员和相应仪器
B.具有经资格认定的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人
C.取得新药证书
D.取得《药品生产许可证》
E.建立健全保证药品质量的规章制度
答案
C、取得新药证书
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A.设立质量管理和质量检验机构，配备专门人员和相应仪器
B.具有经资格认定的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人
C.取得新药证书
D.取得《药品生产许可证》
E.建立健全保证药品质量的规章制度
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A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有及所经营药品相适应的质量管理机构或人员
C.具有依法经过资格认定的执业药师且有3年药品经营管理工作经历
D.具有及所经营药品相适应的营业场所、卫生环境、设备、仓储设施
根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具备的条件是（）。
A.保证企业服务质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证所经营药品质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规章制度
A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品
B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》
C.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案
D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚
A.生产地址变更或者增发生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许时证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生更30日前，向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
