题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
医疗器械召回计划应该包括的内容（）
A.医疗器械产品生产销售情况及拟召回的数量
B.召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等
C.召回的预期效果
D.召回信息的公布途径与范围
E.医疗器械产品召回后的处理措施
答案
ABCDE
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A.医疗器械产品生产销售情况及拟召回的数量
B.召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等
C.召回的预期效果
D.召回信息的公布途径与范围
E.医疗器械产品召回后的处理措施
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A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.质量管理的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.采购、收货、验收的规定
E.医疗器械召回规定
A.食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等;
B.食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围;
C.召回原因及危害后果
D.召回等级流程及时限
A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.质量管理的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.采购、收货、验收的规定
E.医疗器械召回规定
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.其他需要召回的产品
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、()、和()。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。
