题目内容
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[单选题]
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，属于（）
A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.非严重的药品不良反应
D.药品群体不良事件
答案
A、新的药品不良反应
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A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.非严重的药品不良反应
D.药品群体不良事件
答案
A、新的药品不良反应
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A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应
C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
A.所有药品生产企业的说明书中都没有收载的
B.涉及的药品生产企业说明书中没有收载的
C.涉及的药品在文献报道中从来没有相关收载的
D.涉及的药品在医疗机构没有发生过的不良反应
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药物不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
