A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等
B.验收场所:在符合药品储存温度的待验区进行验收
C.时间:应当在一个工作日内完成
D.应当对每次到货药品进行逐批验收,并具有代表性
E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收
F.验收员对购进手续不清,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并报质量管理部和采购部门处理
A.冷藏、冷冻药品到货时,对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的,拒绝收货,并报质量管理部处理
B.随货同行单必须是电脑打印单,并与随货同行单备案样式一致,包括颜色、字体等。不一致的,拒绝收货
C.随货同行单不得手写或现场填写。手写的随货同行单,拒绝收货
D.随货同行联中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购员进行处理
A.6 个月,3 个月
B.7 个月,6 个月
C.6 个月,1 个月
D.7 个月,1 个月
A.明确双方质量责任
B.供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
C.供货单位按照国家规定开具发票
D.药品质量符合药品标准等有关要求
E.药品包装、标签、说明书符合有关规定
F.药品运输的质量保证及责任G、质量保证协议的有效期限
A.高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及化疗药物等,具体品种见附录
B.高危药品应单独上锁存放,不得与其他药品混合存放
C.高危药品设有全院统一的警示标识
D.高危药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用,加强高危药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.以上都是
A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.药品临床质量管理规范认证
D.中药材生产质量管理规范认证
A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
C.发现已知药品的不良反应的增长趋势
D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制