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进口第二类、第三类体外诊断试剂由()食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。

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第1题

进口第二类、第三类体外诊断试剂由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。

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第2题

境内第三类体外诊断试剂由()食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

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第3题

境内第二类体外诊断试剂由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。

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第4题
进口()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。
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第5题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第6题

进口第一类体外诊断试剂备案,备案人向()食品药品监督管理总局提交备案资料。

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第7题

进口第一类体外诊断试剂备案,备案人向()食品药品监督管理总局提交备案资料。

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第8题
医疗器械管理上,不属于第三类医疗器械特征的是()

A.植入人体

B.用于支持、维持生命

C.具有高风险

D.由国家食品药品监督管理总局审查批准

E.由市级人民政府药品监督管理部门备案

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