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[多选题]

下列哪些属于制度类分析方法SOP()

A.仪器管理SOP

B.试剂管理SOP

C.分析方法编写与管理SOP

D.苦味质检测操作sop OK/NOK

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ABC

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第1题
编写分析方法SOP必需包含哪些要素()

A.文件修改记录

B.目的、范围

C.安全和环境说明

D.相关文件、职责、定义缩写

E.活动描述

F.附录、异常问题处理和检查清单等

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第2题
管理规定类文件包括以下哪些内容()

A.关键质控设备清单

B.关键质控设备管理SOP

C.关键质控设备异常反馈流程

D.维护校准SOP

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第3题
新瓶耐压力检测方法有哪些相关文件()

A.包装材料的取样方法SOP

B.GB 4544 啤酒瓶,4546玻璃瓶耐内压力试验方法

C.燕京啤酒(桂林漓泉)股份有限公司技术规范

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第4题
新瓶耐压力检测方法有哪些相关文件()

A.包装材料的取样方法SOP

B.GB 4544 啤酒瓶,4545玻璃瓶耐内压力试验方法

C.燕京啤酒(桂林漓泉)股份有限公司技术规范PTS

D.以上都正确

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第5题
‌下列哪些图属于静态视图?()‎

A.用例图

B.类图

C.序列图

D.组件图

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第6题
下列哪些选项是控制模式四介入带来的风险()

A.执行工作安全分析来识别所有模式4介入的作业

B.如有可能,尽可能用其他替代方式避免模式4介入

C.当模式4介入无法避免时,可针对日常模式4介入作业制定专门的SOP

D.针对没有SOP的非日常模式4介入作业,则必须完成风险分析建立安全作业方案,并按照作业许可的流程来完成

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第7题
关于标准化操作,下列描述正确的有哪些()

A.SOP只需要在系统里即可,不需要放在现场

B.SOP由工艺部门编制

C.按SOP操作不方便,可以不按SOP要求操作

D.所有工序都需要有SOP

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第8题
下列关于外排水监测,说法不正确的是()。

A.监测站或第三方取样,可提供坑内积水

B.工厂内需保留两瓶500ml样品,张贴标识(日期、时间、点位、样品数量、采样人姓名等)。一瓶放置0-4℃冰箱内保存,另外一瓶作分析使用。

C.取样结束后,BTS化验员需要立即对其中一瓶水样分析检测

D.工厂平行样的检测方法及要求需要严格按照SOP执行

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第9题
下列属于装料制度的是()

A.装料顺序

B.装入方法

C.料线

D.风量

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第10题
医学装备质量与安全管理与持续改进检查标准4:加强医用高值耗材(包括介入、植入类耗材)和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录的全程溯源管理。考核方法及改进措施有哪些()

A.(1)具有医用耗材信息化管理系统能够按照国家规范进行分类分级管理

B.(2)具有相关采购、管理工作制度

C.(3)实现医用耗材追溯管理,具有耗材申请、采购计划审批资料、验收、发放、使用(介入、植入类耗材)、销毁记录等

D.(4)耗材采购人员、验收人员、发放人员、档案管理人员应知晓相关制度及流程

E.(5)采购产品及资质合格率100%,验收入库的产品合格率100%

F.(6)查医用耗材应用分析及反馈报告,分析评价的结果用于采购参考

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第11题
下列哪些行为和情况需要DEM记录并制止要求整改()

A.操作人员违反SOP

B.操作人员的不安全行为

C.现场休息室内休息的员工在交流中午吃什么

D.应急逃生门遭阻挡

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