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[判断题]
溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮(或溶出杯)中,在37±0.5℃的恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定的时间内取样并测定其溶出量。()
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A.处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究
B.固体制剂溶出曲线的比较研究
C.临床有效性研究
D.以上都是
1.该药品处方组分中的“主药”应是()。
A.红霉素
B.青霉素
C.阿奇霉素
D.氧氟沙星
E.氟康唑
2.该制剂处方中EudragitNE30D、EudragitL30D-55的作用是()。
A.缓释包衣材料
B.胃溶包衣材料
C.肠溶包衣材料
D.肠溶载体
E.黏合剂
3.根据处方组分分析推测该药品的剂型是()。
A.缓释片剂
B.缓释小丸
C.缓释颗粒
D.缓释胶囊
E.肠溶小丸
4.该制剂的主药规格为0.2g,需要进行的特性检查项目是()。
A.不溶性微粒
B.崩解时限
C.释放度
D.含量均匀度
E.溶出度
A.40
B.70
C.60
D.55