题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

以下属于标签或者说明书应当注明的项目有（）

A.有效期

B.用法用量

C.不良反应

D.产品批准文号

答案

D、产品批准文号

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第1题

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）

A.药品的通用名称、成分、规格

B.药品的生产企业

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

E.药品的注意事项

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第2题

以下药品包装正确的论述是（）。

A.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志

B.药品包装和标签上必须注明注册商标

C.药品包装必须贴有标签并附有说明书

D.药品包装必须适合药品质量要求，方便储运和使用

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第3题

注明包装数量、运输注意事项的属于（)。

A.药品大包装标签

B.药品内包装标签

C.药品中包装标签

D.药品说明书

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第4题

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是（）

A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一

B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第5题

医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。（）

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第6题

农药生产企业有下列哪些行为的，由县级以上地方人民政府农业主管部门责令改正，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产的原材料等，违法生产的产品货值金额不足1万元的，并处1万元以上2万元以下罚款，货值金额1万元以上的，并处货值金额2倍以上5倍以下罚款；拒不改正或者情节严重的，由发证机关吊销农药生产许可证和相应的农药登记证（）

A.采购、使用未依法附具产品质量检验合格证、未依法取得有关许可证明文件的原材料

B.出厂销售未经质量检验合格并附具产品质量检验合格证的农药

C.生产的农药包装、标签、说明书不符合规定

D.不召回依法应当召回的农药

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第7题

说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保合法、准确（）

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第8题

有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款。（)

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械