题目内容
（请给出正确答案）
A.新的且非严重不良反应病例→其他严重不良反应病例→新的且严重不良反应病例 →其他特殊重要的病例
B.其他严重不良反应病例→新的且非严重不良反应病→新的且严重不良反应病例 →其他特殊重要的病例
C.新的且严重不良反应病例→其他严重不良反应病例→新的且非严重不良反应病例 →其他特殊重要的病例
D.其他严重不良反应病例→其他特殊重要的病例→新的且严重不良反应病例→新的且非严重不良反应病例
答案
C、新的且严重不良反应病例→其他严重不良反应病例→新的且非严重不良反应病例 →其他特殊重要的病例
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A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告，试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息，以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
A.非严重不良事件
B.与安慰剂相关的不良事件
C.严重不良事件与试验药物无关
D.当以严重不良事件为主要疗效终点时
E.可疑且非预期严重不良反应
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药物不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
A.阿帕他胺组的和单纯ADT治疗组相比，严重不良事件的发生率相当(分别为24.8%和23.1%)
B.阿帕他胺组的药物暴露时间显著长于单纯ADT治疗组
C.大部分的不良事件为1-2级，3-4级不良事件中皮疹发生率较高
D.第二次中期分析再随访1年后阿帕他胺的安全性保持不变，累积毒性没有增加
A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录
C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间
D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
A.NAFLD患者起病隐匿且肝病进展缓慢，NASH患者肝纤维化平均7-10年进展一个等级，间隔纤维化和肝硬化是NAFLD患者肝病不良结局的独立预测因素
B.非酒精性肝脂肪变患者随访10-20年肝硬化发生率仅为0.6%-3%，而NASH患者10-15年内肝硬化发生率高的15%-25%
C.NASH肝硬化患者应该根据相关指南进行胃食管静脉曲张和HCC的筛查，有足够证据推荐对NAFLD患者筛查结直肠肿瘤
D.鉴于NAFLD与T2DM互为因果，建议NAFLD患者定期检测空腹血糖、糖化血红蛋白，甚至做口服糖耐量试验，以筛查糖尿病
E.鉴于肥胖症、高血压病、T2DM和MetS是NAFLD患者疾病进展的危险因素，需加强这类患者代谢、心血管和肝病并发症的监测，合并胰岛素抵抗和（或）腹型肥胖的瘦人NAFLD同样需要定期随访
A.工作机理明确、设计定型
B.生产工艺成熟
C.国外已上市
D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
A.出现出兑、转让等经营权变更现象，发生擅自改变店面形象、经营内容等使店面与海丝新晟管理要求不相符的行为
B.违法经营卷烟，销售假私非卷烟，被专卖监督管理部门立案查处的
C.销售假冒伪劣产品、销售假冒商标产品、三无产品和标价不全产品；出售商品以次充好、以假乱真、欺诈消费者，被市场监管部门处罚的
D.出现其他违法行为，被市场监管、税务、公安等政府职能部门处罚，对海丝新晟品牌形象造成严重不良社会影响的
A．儿童的皮肤黏膜损害或组织标本暗视野显微镜（或镀银染色）检测到梅毒螺旋体
B．梅毒螺旋体IgM抗体检测阳性
C．出生时非梅毒螺旋体抗原血清学试验定量检测结果阳性，滴度≥母亲分娩前滴度的4倍，且梅毒螺旋体抗原血清学试验结果阳性
D．出生时不能诊断先天梅毒的儿童，任何一次随访过程中非梅毒螺旋体抗原血清学试验由阴转阳或滴度上升4倍且梅毒螺旋体抗原血清学试验阳性
E．18月龄前不能诊断先天梅毒的儿童，18月龄后梅毒螺旋体抗原血清学试验仍阳性
