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[填空题]

兽药生产验证应包括厂房、设施及设备()、()、()、()和()及仪器仪表的校验当影响产品质量的主要因素发生改变时,以及生产一定周期后,应进行()。

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第1题
兽药生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()及仪器仪表的校验。当影响产品质量的主要因素发生改变时,以及生产一定周期后,应进行()。
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第2题
基础设施只包括()。

A.厂房、工作场地

B.硬件和软件及支持性服务

C.厂房、工作场地和相关设施,设备、硬件和软件,支持性服务

D.生产设备、厂房

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第3题
农机维修点应具备设备、设施、人员、质量管理、安全生产及()等条件。

A.环境保护

B.厂房场地

C.制度制约

D.销售服务

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第4题
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应()。

A.评估报告

B.风险评估

C.确认与验证

D.风险控制措施

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第5题
生产设备包括()。

A.机器、夹具、工装、工具、样板、模具以及计量器等

B.机器、夹具、工装、工具、样板、模具以及厂房及其设施

C.机器、厂房及其设施

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第6题
企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性研究,并有相应()。
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第7题
企业应进行厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性研究,并有相应()。
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第8题
为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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第9题
为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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第10题
SMP包含了()

A.文件管理; 物料管理; 生产管理

B.质量管理; 设备与计量管理; 验证管理

C.行政管理; 卫生管理

D.人员培训管理; 厂房与设施管理

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第11题
某大型食肉食品加工厂有员工3200人,主要生产生鲜及冷冻食品厂内有厂房、锅炉房、液氨压缩机房、办公楼电梯、简易货物升降机、污水处理站、食堂等设备设施。按照国家有关规定,该厂必须进行强制性安全检查的项目有()。

A.锅炉

B.液氨压缩机

C.办公楼电梯

D.简易货物升降机

E.污水处理站

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