题目内容
(请给出正确答案)
[填空题]
为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.有与所申请生产农药相适应的技术人员
B.有与所申请生产农药相适应的厂房、设施
C.有对所申请生产农药进行质量管理和质量检验的人员、仪器和设备
D.有保证所申请生产农药质量的规章制度
A.发生生产安全事故的
B.安全生产标准和条件发生重大变化的
C.生产经营单位组织机构发生重大调整的
D.生产工艺、材料、技术、设施设备等发生改变的
A.排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒
B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁
C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,生产同一品种时,可不用隔离措施
D.生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求
E.生产区内不能设中间控制区域,中间控制操作易给药品带来质量风险