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[填空题]

为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

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第1题
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应()。

A.评估报告

B.风险评估

C.确认与验证

D.风险控制措施

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第2题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过(),应当采用经过()的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持()状态。
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第3题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过(),应当采用经过()的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持()状态。
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第4题
国家实行农药生产许可制度。农药生产企业应当具备下列哪些条件,并按照国务院农业主管部门的规定向省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门申请农药生产许可证()

A.有与所申请生产农药相适应的技术人员

B.有与所申请生产农药相适应的厂房、设施

C.有对所申请生产农药进行质量管理和质量检验的人员、仪器和设备

D.有保证所申请生产农药质量的规章制度

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第5题
企业应当配备足够的、符合要求的()为实现质量目标提供必要条件。

A.厂房

B.设施

C.设备

D.人员

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第6题
《山西省安全生产条例》规定,重大风险隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的,应当从危险区域内撤出人员和设备,暂时停产停业或者停止使用相关设施、设备。()
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第7题
《山西省安全生产条例》规定,生产经营单位应当对重大危险源登记建档,每年对重大危险源的有关装置,设施,设备和场所开展风险辨识和安全评估,并记录在案。()
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第8题
生产经营单位班组开展生产经营活动前或者交接班时,应当进行风险确认和风险管控办法预知、设备设施检查等安全确认,并及时排除新产生风险。()
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第9题
依据《中国石油天然气集团公司生产安全风险防控管理办法》(中油安〔2014〕445号),基层岗位应当依据辨识出的危害因素进行风险评估、分级,结合每项生产作业活动的生产组织、设备设施和关键作业等方面确定本岗位防控的生产安全风险。()
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第10题
出现下列哪些情形,应当及时开展风险管控评审()

A.发生生产安全事故的

B.安全生产标准和条件发生重大变化的

C.生产经营单位组织机构发生重大调整的

D.生产工艺、材料、技术、设施设备等发生改变的

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第11题
下列说法中正确的有()

A.排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒

B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁

C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,生产同一品种时,可不用隔离措施

D.生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求

E.生产区内不能设中间控制区域,中间控制操作易给药品带来质量风险

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