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[多选题]

医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的设施设备有哪些()

A.冷库(冷藏库或冷冻库)

B.冷藏车

C.冷藏箱或保温箱

D.温湿度监控系统

E.备用发电机组

F.叉车

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ABCD

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第1题
医疗器械生产企业应当保证出厂的医疗器械符合()

A.强制性标准

B.经注册或者备案的产品技术要求

C.本企业的产品检验标准

D.产品说明书的要求

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第2题
医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当()

A.返工

B.挑选

C.立即停止生产

D.评审是否可以放行

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第3题
医疗器械生产企业应该按照经注册或者备案的()组织生产

A.生产工艺文件

B.产品研发资料

C.产品技术要求

D.产品说明书

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第4题
违反《医疗器械监督管理条例》规定,经营无产品注册证书、无合格证明,过期、失效、淘汰的医疗器械的,由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得()元以上,并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款境内的医疗器械生产企业在发布产品广告前应经()审查批准。
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第5题
医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些()规定情形的,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

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第6题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第7题
属于由省级烟草专卖局受理和审查,国家局审批的生产经营类许可证是()。

A.烟草专卖批发企业许可证(经营)

B.烟草专卖生产企业许可证(经营)

C.特种烟草专卖生产企业许可证(经营)

D.特种烟草专卖批发企业许可证(经营)

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第8题
总体来讲,注册执业药师主要分布的机构是()。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.社会药店和医疗机构

D.高校

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第9题
医疗器械生产企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守《医疗器械生产质量管理规范》的要求。()
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第10题
根据有关法律法规的规定,烟草专卖许可证可以分为特种烟草专卖经营企业许可证、烟草专卖批发企业许可证、烟草专卖零售许可证和()。

A.烟草专卖生产企业许可证

B.烟草专卖品生产企业许可证

C.烟草专卖品准运证

D.烟草专卖批发企业许可证(经营)

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第11题
《烟草专卖法实施条例》规定,烟草专卖批发企业和烟草制品生产企业只能从()的企业购买卷烟纸、滤嘴棒、烟用丝束和烟草专用机械。

A.取得烟草专卖零售许可证

B.取得烟草专卖生产企业许可证

C.取得烟草专卖批发企业许可证

D.当地的

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