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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

临床试验方案应由谁和谁共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施()。

A.研究者

B.申办者

C.合同研究组织

D.监查员

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第1题
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施?()

A.监查方和研究者

B.SM和研究者

C.研究者与申办者

D.SM和申办方

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第2题
联合建设时,首先提出建设意向的电信业务经营者,应召集各参建电信运营商,共同商定(),并签订联合建设协议。

A.建设维护方案

B.投资分摊方式

C.资产分割原则

D.产权单位

E.牵头单位

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第3题
根据GCP的要求,在试验药物发送到中心之前,中心的必要文件必须符合什么要求()

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案

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第4题
关于危险性交大分部分项工程论述正确的是()

A.危大工程专项施工方案应有施工单位技术负责人审核签字、加盖公章后,报总监审查签字、加盖执业印章

B.实行分包的,专业分包单位编制的专项方案无需总包单位审核

C.超规模危大工程需由建设单位组织专家论证

D.超规模危大工程专家论证结论分为通过、需修改后通过、不通过

E.施工单位技术负责人或其分支机构技术负责人的巡视职责:定期巡视专项施工方案实施情况,做好巡查记录,对存在的问题提出整改意见,并建立巡查档案

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第5题
监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括()

A.研究者文件夹的管理和维护

B.确认所有不良事件均已记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案

C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录

D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估

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第6题
安装单位有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府建设主管部门责令限期改正,予以警告,并处以5000元以上3万元以下罚款()。

A.按照安全技术标准及安装使用说明书等检查建筑起重机械及现场施工条件

B.组织安全施工技术交底并签字确认

C.制定建筑起重机械安装、拆卸工程生产安全事故应急救援预

D.将建筑起重机械安装、拆卸工程专项施工方案,安装、拆卸人员名单,安装、拆卸时间等材料报施工总承包单位和监理单位审核后,告知工程所在地县级以上地方人民政府建设主管部门

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第7题
总监理工程师应负责对施工组织方案设计和专项施工方案的()和工艺合理性进行审查并签字负责。

总监理工程师应负责对施工组织方案设计和专项施工方案的()和工艺合理性进行审查并签字负责。

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第8题
无家属签字的无自主意识患者的紧急输血应()

A.先输血抢救,后上报院领导

B.等待领导批准

C.报医院职能部门或主管领导同意、备案,并记入病历

D.用晶体胶体盐维持

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第9题
发包单位应组织承包单位就落实项目保证安全生产的措施和方案进行全面系统的布置与交底,明确各方的安全生产责任,做好记录,并签字确认。()
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第10题
专项方案经施工单位审核合格后报监理单位,由()签字。

A.监理单位法人

B. 监理单位安全负责人

C. 现场专业监理工程师

D. 项目总监理工程师

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第11题
总监理工程师应负责对施工组织方案设计和专项施工方案的技术可靠性和工艺合理性进行审查并签字负责。()此题为判断题(对,错)。
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