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第2题
洁净车间（30万级）洁净要求：悬浮粒子浓度（≥0.5µm，个/m）：（），沉降菌（个/皿）：≤（），换气次数（次/h）：（），压差（Pa）≥（），温度（℃）：（），湿度（%）：（），照度（勒克斯）≥（）。
第4题
以下属于PAT过程分析技术应用的是（)：A、在制粒、粉碎与混合生产中的应用：粉粒的水份检测、在线粉
以下属于PAT过程分析技术应用的是()：
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A、在制粒、粉碎与混合生产中的应用：粉粒的水份检测、在线粉碎粒径分析，在片剂生产中的应用：主要用于片剂活性成分和水分的测定。
B、在抗生素瓶分装生产的应用：利用光谱分析技术对抗生素瓶分装压塞后进行瓶内真空度在线检测。
C、在冻干过程的应用：用于监测过程中的水蒸汽与其它气体的情况，其可以测定干燥过程中气体成分和干燥终点及系统受污染或外界泄漏程度。实际上这是气体质谱分析技术在冻干机上的应用。
D、在生物发酵生产中应用：在线生物高效液相色谱(BioHPLC)分析方法是高效液相色谱在生物发酵自动检测技术的发展，生物高效液相色谱分析方法解决了生物发酵中蛋白浓度的在线检测，改善了处理过程的无菌状况，FDA的PAT方案符合cGMP。
E、在洁净空气监测中的应用：瞬间微生物检测仪利用光谱技术，可以测定存在于液体或空气中的小粒子的数量和大小，同时还能检测出每个粒子是惰性的还是具有生物活性的，而所有这些工作都是在瞬间完成的
第8题
14.关于层流洁净空气技术，下列说法正确的是：（)。
A.室内空气易出现停滞状态
B.笔筒粉末之间会产生交叉污染
C.室内粒子容易聚结
D.外界空气已经过净化，故无尘埃粒子带入室内，可达到无菌要求
第10题
以下选项正确的是()。
A.第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物
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B.第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物
C.第三类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物
D.第四类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物
