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第1题
14.关于层流洁净空气技术，下列说法正确的是：（)。
A.室内空气易出现停滞状态
B.笔筒粉末之间会产生交叉污染
C.室内粒子容易聚结
D.外界空气已经过净化，故无尘埃粒子带入室内，可达到无菌要求
第4题
洁净车间（30万级）洁净要求：悬浮粒子浓度（≥0.5µm，个/m）：（），沉降菌（个/皿）：≤（），换气次数（次/h）：（），压差（Pa）≥（），温度（℃）：（），湿度（%）：（），照度（勒克斯）≥（）。
第5题
为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施（）。
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行
D.每一条生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、数量、批号、数量等状态标志
第6题
以下属于PAT过程分析技术应用的是（)：A、在制粒、粉碎与混合生产中的应用：粉粒的水份检测、在线粉
以下属于PAT过程分析技术应用的是()：
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A、在制粒、粉碎与混合生产中的应用：粉粒的水份检测、在线粉碎粒径分析，在片剂生产中的应用：主要用于片剂活性成分和水分的测定。
B、在抗生素瓶分装生产的应用：利用光谱分析技术对抗生素瓶分装压塞后进行瓶内真空度在线检测。
C、在冻干过程的应用：用于监测过程中的水蒸汽与其它气体的情况，其可以测定干燥过程中气体成分和干燥终点及系统受污染或外界泄漏程度。实际上这是气体质谱分析技术在冻干机上的应用。
D、在生物发酵生产中应用：在线生物高效液相色谱(BioHPLC)分析方法是高效液相色谱在生物发酵自动检测技术的发展，生物高效液相色谱分析方法解决了生物发酵中蛋白浓度的在线检测，改善了处理过程的无菌状况，FDA的PAT方案符合cGMP。
E、在洁净空气监测中的应用：瞬间微生物检测仪利用光谱技术，可以测定存在于液体或空气中的小粒子的数量和大小，同时还能检测出每个粒子是惰性的还是具有生物活性的，而所有这些工作都是在瞬间完成的
