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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

批准药品生产并发给药品批准文号的部门是()。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第1题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()。

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

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第2题
开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。()
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第3题
某药品生产企业拟对本厂生产的药品做广告宣传。药品生产企业取得药品广告批准文号之后,若拟在异地发布药品广告的要求是()

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.经所在地药品监督部门审查

D.由国家药品监督管理部门审查

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第4题
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()

A.药品的通用名称、成分、规格

B.药品的生产企业

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

E.药品的注意事项

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第5题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第6题
案例:2004年,某县政府发布《关于规范药品零售市场的通告》,规定新开零售药店须与原有零售药店相距400米以上。外地某药品经营公司经药监部门批准到该县一老药店附近筹建新药店,老药店依据县政府通告予以阻止,双方为此闹得不可开交。案例:2006年,某市政府印发“燃气管理规定”,规定燃气燃烧器具安装、维修单位须经建设部门进行资质审查,发给《燃气燃烧器具安装维修资质证书》,并规定对该资质证书实行年检。在上述案例中,“红头文件”存在的问题是()

A.前例部门争权,红头文件开道;后例发文给自己授权

B.前例随意干涉民事关系;后例上级文件出政策,下级文件出对策

C.前例市政府都无权发的“罚款文件”,乡政府发了;后例“红头文件”明目张胆地强买强卖

D.前例乡政府发个文件,就伸手收钱;后例用“红头文件”为本地市场“扎篱笆”

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第7题
综合审评结论通过的,批准药品上市,发给药品注册证书。综合审评结论不通过的,作出不予批准决定。()
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第8题
《基本医疗保险药品目录》对治疗性医院制剂使用的规定是()。

A.必须是经药品监督管理部门批准生产和使用的院内制剂

B.经省级医保部门批准纳入医保支付范围的

C.与基本医疗保障经办机构协商谈判确定医保支付标准的

D.限于特定医疗机构使用

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第9题
药品经营企业的药品销售凭证内容可不包括()

A.药品名称

B.价格

C.生产厂商

D.药品批准文号

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第10题
不需要获得批准文号就可以生产的药品有()。

A.试生产的新药

B.医院制剂

C.仿制药品

D.中药饮片

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第11题
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()
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