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召回产品储存要求:应安排专人管理召回的不安全产品,应单独标识,隔离存放。()

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第1题
根据国务院办公厅下发的《关于印发2016年食品安全重点工作安排的通知》要求,其中一项重点工作就是要严格落实生产经营主体责任,包括强化食品生产经营主体责任意识,督促企业严格落实()等管理制度,加强覆盖生产经营全过程的食品安全管控措施。

A.培训考核、风险自查

B.产品召回、全过程记录

C.应急处置

D.以上都是

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第2题
下列关于食品召回管理,描述正确的是()

A.应建立产品召回制度

B.合理划分生产批次便于产品追溯

C.如实记录召回的食品名称、批次等内容

D.召回的食品必须进行销毁,防止再次流入市场

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第3题
特殊风险控制措施包括()。

A.改变药品管理状态

B.患者登记

C.产品召回

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第4题
当区域配送中心一批数量为5000件的产品发生召回时,追溯时限管控要求为()。

A.≤10min

B.≤1小时

C.≤20min

D.≤30min

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第5题
存在缺陷医疗器械产品,需要进行医疗器械召回的产品包括()

A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品

C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

D.其他需要召回的产品

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第6题
外部质量损失指的是交货后因产品未能满足质量要求所造成的损失。下列选项中不属于外部质量损失的是()。

A.市场质量整改费用

B.保内索赔费用

C.召回损失费用

D.走保费用

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第7题
应对风险管理程序的输出结果(),以考虑新的知识和经验。一旦启动了质量风险管理程序,就必须就那些可能会影响到原先()决议的事件继续应用该程序,而无论这些事件是已计划好的(如,产品评审的结果,检查,审计,变更控制)或未计划好的(如,失败研究所得的根本原因,召回)。风险管理应当是一个()的质量管理程序,应当要实施一定的机制以对这些事件有阶段性的审查,审查的频率应建立在风险水平之上。风险检查包括对风险接受决议进行重新考虑。
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第8题
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()A、食品药品追溯体
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

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第9题
应责令召回的情况包括()。

A.食品生产者故意隐瞒食品安全危害,或者食品生产者应当主动召回而不采取召回行动的

B.由于食品生产者的过错造成食品安全危害扩大或再度发生的

C.监督抽查中发现食品生产者生产的食品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的

D.食品生产经营者接到监管部门通知,获知其生产经营的食品存在缺陷时实施的召回行动

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第10题
产品召回的原因、涉及范围和结果应向公司最高管理者报告()
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第11题
建立兽药______,确保能够召回已销售的产品;

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