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[单选题]

最新颁布的《药品注册管理办法》哪一天开始正式实施()

A.2020.3.30

B.2020.51

C.2020.5.30

D.2020.7

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D、2020.7

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第1题
根据(药品注册管理办法):境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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第2题
某中药饮片没国家药品标准,在实践中可以继续执行的炮制标准就是()。

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参考《中国药典》功能主治相同的中药饮片的。标准继续执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参考国家药品监督管理部门核准的炮制方法相似的药品登记注册标准继续执行

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第3题
根据(药品注册管理办法):宇请人报在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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第4题
根据(药品注册管理办法):仿制药注册申请批准后增加或取消原批准事项的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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第5题
新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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第6题
根据国家工商总局颁布的《经纪人管理办法》的规定,经纪人承担行政法律责任时,给予警告、处1万元以下罚款的行为有()

A.经纪合同中未附有执行该项经纪合同业务的经纪执业人员签名

B.聘用的执业人员情况未在营业场所明示

C.向工商部门提交或在经营场所明示虚假经纪人员材料

D.未经注册擅自开展经纪活动

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第7题
2020年3月30日,()以总局27号令发布了《药品注册管理办法》。

A.国务院

B.国家卫计委

C.国家市场监督管理总局

D.国家发展改革委

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第8题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理:()此题为判断题(对,错)。
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第9题
《药品注册管理办法》执行时间为()。

A.2002年12月1日至今

B.2002年12月1日至2005年5月1日

C.2002年10月1日至今

D.2002年10月1日至2005年5月1日

E.2005年5月1日以后

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第10题
《广东省药品生产质量受权人管理办法()》自()年()月()日起开始实施。
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第11题
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,自()起施行

A.2020 年7 月1 日

B.2020 年1 月22 日

C.2020 年1 月15 日

D.2020 年8 月1 日

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