B型药物不良反应与警戒原因是:()。
A.是药物本身的固有成分引起的、与剂量有关
B.中药成分复杂、大分子物质含量高、中药制剂工艺以及中药制药的稳定性有关
C.是药物的副作用引起的
D.以上均是
A.是药物本身的固有成分引起的、与剂量有关
B.中药成分复杂、大分子物质含量高、中药制剂工艺以及中药制药的稳定性有关
C.是药物的副作用引起的
D.以上均是
A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面
B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段
C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作
D.药物警戒是药学监测更前沿的工作
E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动
C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动
D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.黎明现象
B.Somogyi效应
C.睡前胰岛素剂量不足
D.二甲双胍药物不良反应
A.内网-登录综合业务-点击-“药物警戒系统”
B.登录账号自动生成,登录密码全院统一为8888
C.登录后上报药物不良反应
D.其余选项都对
A.引起药源性疾病只限于正常的用法和用量,不包括过量和误用药物所造成的损害
B.所有与药物安全性相关的环节与因素,都被纳入药物警戒的范围
C.药品不良反应包括有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应
D.药物治疗过程中出现的不良临床事件,与该药有因果关系