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[多选题]

验证杂质定量检查方法和含量测定中都需考察的指标有

A.准确度

B.专属性

C.检测限

D.定量限

E.线性

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第1题
鉴别反应、杂质检查和含量测定方法,均应考察其专属性()
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第2题
下列哪些方法进行方法学验证时需要考察强制降解实验()

A.含量测定

B.溶出度测定

C.有关物质测定

D.残留溶剂测定

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第3题
在定量分析时,为考察测定结果的精密度,需要作()试验,为验证方法的准确度,需进行()试验。

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第4题
制剂分析的特点包括()

A.辅料常会影响主成分的检查和测定,需消除干扰

B.复方制剂中应消除共存药物的相互干扰

C.根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目

D.制剂分析中需重复检查原料药的质量

E.制剂成品的含量限度较原料药的要求窄

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第5题
下列哪个方法学验证时,线性实验需要考察零点()

A.含量测定

B.溶出度测定

C.有关物质测定

D.残留溶剂测定

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第6题
在进行分析方法验证时,考察方法测定结果与真实值之间接近程度的效能指标是()。

A.专属性

B.线性

C.精密度

D.准确度

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第7题
测定的机械杂质含量为0.1%-1%时,重复性需满足()。

A.5.0E-5

B.0.0001

C.0.0002

D.0.0005

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第8题
测定粘度可以用来()。

A.考察光学活性

B.纯度检查

C.测定含量

D.A+B

E.A+B+C

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第9题
关于制剂分析的叙述,错误的是()。

A.制剂含量测定前需对样品进行预处理

B.制剂分析方法的灵敏度较高

C.制剂分析不需考虑辅料的干扰

D.剂型检查时主要针对其安全性、有效性和均一性

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第10题
中国药典规定的杂质检查通常为(),其不要求测定准确含量,只需检查杂质是否超过限量。
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第11题
用气相色谱法定量,常采用什么方法?写出名称、适用范围与计算公式。用高效液相色谱法测定药物含量,常采用什么方法?为什么?

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