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更多“临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其…”相关的问题
第1题
《全球化学品统一分类和标签制度》（第五修订版)规定的危险分类过程包括：（)。
A.确定与物质或混合物的危险有关的数据
B.审查这些数据以弄清与该物质或混合物有关的危险
C.试验验证
D.将数据与商定的危险分类标准进行比较，从而决定是否将该物质或混合物分类为危险物质或混合物并视情况决定危险的程度
第2题
根据《承压设备焊接工艺评定》（NB/T47014-2011），为验证所拟定的焊件焊接工艺的正确性而进行的试
验过程及结果评价称之为（）。与制造焊件有关的加工和操作细则性作业文件，称之为（）。
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第5题
根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定，进出口商品检验是指确定法定检验的进口商品是否符合国家技术规范的强制性要求的合格评定活动。合格评定程序包括（)及其各项的组合。
A.评定、验证和合格保证
B.抽样、检验和检查
C.注册、认可和批准
D.申请、审批和鉴定
第6题
根据《中国农业银行法人客户信用等级评定管理办法》(农银发[2008]233号)规定，农业银行法人客户信
根据《中国农业银行法人客户信用等级评定管理办法》（农银发[2008]233号)规定，农业银行法人客户信
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用等级评定，是指根据客户对应敞口类型，以()和()为评价核心，采取()与()相结合的方法，按照财务与非财务指标及标准，在综合评价的基础上确定信用等级。
第7题
新品牌、新型号的便携式血糖仪首次进入医院正式用于临床前，需选取2～3台仪器、2～3个批号的试纸进
行必要的性能验证，确认此款血糖仪是否满足临床需求，是否适用于医院复杂的医疗环境，是否属于BGMS而非SMBG设备。评价指标至少包括（）
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A．精密度
B．与生化分析仪的可比性
C．测量区间
D．抗干扰性能
第11题
确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施，并有记录。确认或验证工作完成后，应当对______进行评价，写出报告(包括评价与建议)，并经审核、批准。验证的文件应存档。
确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施，并有记录。确认或验证工作完成后，应当对______进行评价，写出报告（包括评价与建议)，并经审核、批准。验证的文件应存档。
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