题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（)。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

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第1题

越来越多的肿瘤领域新药研发的临床试验分期逐渐淡化，例如出现Ⅰ/Ⅱ期融合，这是为了同时评估新药的？（)

A.药代动力学和安全性

B.灵活性和稳定性

C.毒性和安全性

D.有效性和安全性

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第2题

对CHB经治患者最新临床试验数据描述正确的是（)

A.中国ETV经治低病毒血症CHB患者换用TAF的有效性

B.肾功能受损的经治CHB患者转换为TAF治疗亦安全有效

C.长期ETV经治患者换用TAF的有效性和安全性

D.以上均正确

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第3题

对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。

A.突破性治疗审评

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

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第4题

验证检查岗位职责包括:()。

A、对进入机场控制区的人员进行人、证对照，核实人证相符

B、核验旅客有效乘机身份证件的真伪及有效性，核验旅客乘机凭证有效性，核验乘机身份证件、乘机凭证姓名一致;采集旅客正面头像和旅客信息录入民航安检信息管理系统，并加注安检验讫标识

C、核验机组人员、工作人员和其他人员进入机场控制区的证件真伪及有效性，核录相关信息

D、合理控制通行人员验放速度

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第5题

关于国际、地区及特殊管理的国内航线航班旅客的验证检查步骤：①核实有效乘机凭证的姓名与旅客证件姓名一致;②对本人及照片进行人证对照;③检查无误后，在有效乘机凭证上加注验讫标识放行;④扫描并核实乘机凭证的有效性，读取旅客乘机信息，采集旅客面部图像，并将相关信息集成录入民航安检信息管理系统。下列排序错误的是()。

A.②①④③

B.①②④③

C.①②③④

D.④①③②

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第6题

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。

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第7题

依据《中华人民共和国民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。()此题为判断题(对，错)。

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第8题